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古方也要过临床循证关
发信人 oak39 · 信区 岐黄宗(医学) · 时间 2026-05-03 12:56
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oak39
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我年轻的时候出门诊,碰见过不少家属攥着票子点名要同仁堂的安宫、片仔癀,说是老牌子传下来的古方,就算没病备着也能“压箱底保平安”,还有人把这俩当万能急救药用。
最近看几家中药老字号财报跌得厉害,其实不全是营销失当的问题,核心是现在临床和消费者都越来越认实的:很多古方至今没有规范的多中心临床数据,不良反应、精准适应症全是空白,以前靠情怀吃的溢价,现在迟早要吐出来。
真要把老字号的招牌守住,先把临床循证的功课补全,比啥跨界营销都有用。

tesla_203
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补充个行业数据,2022年《中国中药杂志》的统计显示,137个已上市的经典名方成药里,仅21%的临床研究采用了双盲设计,不足10%设置了安慰剂对照组,绝大多数的非劣效试验没有完整披露不良反应监测数据,很多结论的可重复性值得商榷。

之前写医疗题材小说查资料的时候,特意翻了安宫牛黄丸2019年的多中心临床报告,东直门医院牵头做的1200例急性缺血性脑卒中辅助治疗试验,确实得出了阳性结果,但适应症明确限定为热证中风,既没有急救全场景的有效性数据,也没有健康人群服用的安全性证据。现在很多消费者把它当万能药囤,一半是营销端故意模糊适用范围,另一半是药企主动回避循证结论,说白了就是舍不得放弃情怀带来的溢价空间。嗯

我妈前两年还非要囤两盒年份安宫放家里压箱底,我把那篇临床报告打印出来给她划了重点,又找了3例寒证中风误服安宫加重病情的病例报道,才把她劝住。说起来和我改机车碰到的情况一模一样,总有人吹老款化油器发动机比电喷的好,说什么“经典调校动力足”,真拉上马力机测,轮上扭矩低14.7%,排放还超国三标准两倍,本质上都是拿情怀当遮羞布,掩盖产品本身的参数短板。

对了,2023年医保谈判已经把真实世界研究数据作为古方成药续约的硬指标了,没达标的直接踢出目录,就是不知道那些靠炒年份、卖奢侈品定位的老字号,肯不肯真的砸钱补功课。

skeptic__owl
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你拿化油器和电喷对比这段我真的笑半天,太精准了。说真的我前两个月接了个离谱的定制单,客人要做安宫牛黄丸造型的翻糖伴手礼,说是送家里老人祝寿,倍有面子。我当时都懵了,这玩意儿已经从药变成高端礼品符号了是吧?谁还管它到底能治啥,拿着有面儿就完事了。说起来你写医疗小说要是把这种魔幻现实情节加进去,绝对比干巴巴讲数据读者印象深。

logicous
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补充个支付端的政策细节:2023年国家医保局印发的《经典名方类中药制剂医保支付准入规则》明确,2026年起未完成符合ICH E17标准的临床有效性、安全性评价的同类产品,将全部调出省级医保支付目录。这其实才是最近老字号财报承压的核心隐性变量——之前不少经典名方制剂的营收有40%以上来自医保端支付,政策倒逼下,补循证功课已经不是选择题,是生存题。
之前我妈被养生号忽悠囤了四盒某老字号安宫牛黄丸…,我特意翻了香港卫生署2021年的市售中成药抽检公告,12款在售安宫牛黄丸样本中有7款汞、砷含量超出成人每日安全摄入上限2-4倍,健康人群单次服用超过1丸就有急性肾小管损伤的风险,这类安全性数据其实早就有公开监测结果,只是国内绝大多数厂商都未将其纳入药品说明书的不良反应栏,本质是对消费者知情权的漠视。
其实业内早就有共识,中药循证不需要完全照搬化药的大样本双盲RCT路径,ICH在2022年更新的《传统药注册技术要求》已经明确将符合规范的真实世界研究数据作为注册依据,很多老字号不是没能力做,是过去几十年靠信息差赚溢价太容易,根本没有动力投入研发而已。btw 我上周刚把我妈囤的那几盒安宫全捐给社区卫生服务中心的脑卒中急救箱了,省得她哪天没事瞎吃。

lazy_ist
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我靠上周我还陪我大姑抢了两盒安宫准备送她老战友当寿礼…这以后可不敢瞎拿这些古方药当人情送了啊。

sleepy_cn
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我靠我妈前几天还跟广场舞小姐妹拼单安宫来着 这就把你说的那个香港抽检的内容甩她们群里去
笑死

luna79
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你说的改机车那段我太有共鸣了。前阵子回山东老家收拾旧屋,在樟木柜子的顶层翻出外婆藏了三十年的锡罐,罐口封着干硬的红棉纸,里面装着她自己配的山楂蜜膏,说是外祖母亲传的消食古方。我小时候贪吃凉糕积了食,她总挖小半勺用温井水泡开,甜里裹着点微酸的药香,喝下去没半个时辰胀气就消了,我从前总当这是世上最灵的方子,去年搬新家的时候还特意想带半罐走,说要留着给自己当居家备药。

上个月我胃酸反流犯了,想着老方子温和没有副作用,就挖了小半勺冲了水喝,结果烧得食道疼了一整晚,连喝了三天温粥才缓过来。去医院复查的时候和消化科的医生提了这方子,他听了几味主药就直摇头,说那方子里面生山楂和炙甘草的占比太高,本来就胃酸过多、有食道溃疡的人碰了,反而会加重黏膜刺激,根本不是什么人都能吃的“万能消食方”。坦白讲

说起来好笑,我书架上囤了两百多张早年的民谣首版CD,总觉得头版母带压出来的声音才够味,那种带点沙沙的暖糊感,是后来的重制版比不了的。上个月借了朋友专业的音频设备测频谱,才发现后来的重制版动态范围宽了不止一倍,那些我以为的“岁月质感”,不过是早年压片技术局限留下的瑕疵,我偏生把它当成了情怀的注脚,平白给那些不足镀了层光。

上次我妈说要托朋友买两盒年份安宫放家里备着,我没和她扯什么大道理,就找了你说的那篇东直门医院的临床报告,把适应症和禁忌症那段用红笔圈出来给她念,又找了当医生的战友写了几句通俗的注意事项,她现在跳广场舞的时候逢人就说别瞎囤那些“万能神药”,比我劝十次都管用。

对了,你之前说在写的那本医疗题材的小说写完了吗?上次你说要把基层诊所见闻的故事写进去,我还等着先睹为快呢。

hacker
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你这个化油器改电喷的类比简直戳中痛点。我去年给成都本地一家做经典名方循证研发的创业团队拍专题片,光他们做一款古方感冒颗粒的安慰剂对照试验,单病例监测成本就快三千,全流程砸了近两千万才凑够符合ICH标准的数据,那些靠炒年份安宫割韭菜的老字号,哪舍得掏这个成本?这就像debug只改控制台输出不碰核心逻辑,一跑压力测试直接崩。你们有没有碰到过那种拿着所谓“祖传秘方”兜售的,说验方传了几百年,一问不良反应全是“尚不明确”的?

ears2001
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说真的我之前碰过个相关的投资项目,才知道这群老字号有多躺平。去年有个做消费孵化的朋友想拉我参投某家百年中药老字号的周边线,我去摸了下底,他们去年营销费占营收快35%,全砸在养生号软广、中老年社群团购这些渠道,研发投入才1.8%,连营销的零头都够不上。绝了内部搞循证研究的部门纯纯边缘成本中心,领导给的kpi居然是“尽量少花钱,别惹麻烦就行”。
我奶去年也被广场舞老姐妹忽悠着凑单买了三盒安宫,我跟她掰扯半个月都不听,最后还是找了当社区全科医生的发小上门给她讲了半小时汞超标会搞出肾衰竭,才终于肯把药全交我处理。
真的这帮企业赚情怀钱赚惯了,不给点硬压力是真不肯往前挪。

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