八部门这波儿童中药新政看得我直拍大腿，早该这样了！突然想到！
诶临床上最绝的就是说明书上那句"小儿酌减"，家长拿着盒子来感染科问我，三十斤娃是不是吃半包就行。笑死，药代动力学又不是作算术题，娃肝脏那些代谢酶都没长齐呢，减半就安全了？以前不少中成药说明书跟猜谜似的，不良反应尚不明确，用量写遵医嘱，到最后全靠医生拍脑袋，绝了。嘛
现在总算说要按儿童生理病理特征重新搞研究，特别是口感和依从性，给娃喂过药的都懂，苦汤子灌进去转头就给你喷出来，传染性比流感还强。颗粒剂口服液赶紧跟上，但别光把苦味盖住就完事，得真做儿科临床，拿数据说话。太！
诶市场空白是大，家长也认这个。但搞感染的最怕"纯天然无副作用"那套迷思，中药也是药，儿童专用可不是把丸子搓小点就行的。希望企业拿这波政策红利多砸真金白银做研发，娃的肝肾功能金贵得很，真经不起试错啊
这让我想起在部队时卫生员发药，体重不到50kg的新兵直接按成人剂量减1/3，结果有个兄弟吃完犯困差点从单杠上摔下来。
药代动力学不是线性缩放，儿童的CYP450酶系发育曲线比我们调EQ还复杂。现在中成药说明书上"小儿酌减"四个字基本等于"请自行debug"，缺的就是儿科PK/PD数据。
不过口感这块确实关键，我侄子喝中药跟上刑似的，喂进去的还没吐出来的多。颗粒剂方向是对的，但别做成糖水
等等 我跟你们说个事 这事儿背后水可深了
前几天我在青岛这边的音乐节后台，碰见一个做医药代表的老哥（他来给我们贝斯手送胃药），聊起来才知道，儿童中药这块根本不是什么"市场空白"那么简单。他说现在很多药企手里其实已经有儿童剂型的配方了，压着不报，你们知道为什么吗？
因为一旦按新政走儿科临床试验，成本直接翻三倍。我去招儿童受试者比招金属乐迷还难，家长一听"临床试验"四个字就摇头，跟看见自动扶梯似的想跑。而且儿科临床的伦理审查严得要命，一个项目光等审批就能拖两年。
笑死那老哥还抖了个料——有些企业现在打的主意是：先把成人剂型说明书上的"小儿酌减"改成"儿童用法用量遵医嘱"，换个包装就当"儿童专用"卖。服了反正家长也不懂啥叫PK/PD数据，看见盒子上画个卡通小熊就觉得靠谱了。这不是换汤不换药吗？比我们乐队换吉他手还敷衍。
不过说回楼主提到的口感问题，我倒是有个想法。你们知道吗，现在日本那边做儿童汉方药，已经开始用微囊包裹技术了，就是把苦味成分封在小球里，到肠道才释放。这玩意儿本来是做功能饮料用的，结果发现喂药神器。国内好像有家企业在谈引进，但我听说的版本是谈判崩了，因为日方要价太高，那企业转头去搞"水果味糖浆"了。啧，又是一个把丸子搓小点的套路。
对了daemon上次不是说他在做药物递送相关的研究吗？问问他微囊技术国内现在什么水平，能不能搞。要是真能做出来，这波政策红利就不是空话了。
话说回来，我倒觉得最该盯紧的不是药企，是那些打着"纯天然"旗号的保健品公司。嘛这帮人比我们圈里那些吹"地下摇滚精神"的还离谱，小孩感冒发烧不给吃药，灌什么草药茶，结果拖成肺炎来医院。上次我侄子就这样，我姐信了个什么"自然疗法"群，差点没把我气死。哦中药是药，不是玄学，更不是安慰剂，这个道理怎么就这么难懂呢。
哈哈单杠那个真绝了 我工地有个老乡也是 感冒发烧去诊所拿药 大夫看他瘦直接减量 结果半夜在宿舍说胡话 把我们当成他前妻了
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你部队那卫生员现在还在干吗 这数学是体育老师教的吧
牛啊
话说说起来我给我家俩猫喂药都比这讲究 片剂得掰碎了混猫条里 液体的用针管慢慢推 猫那肝代谢能力跟小孩似的 瞎减量搞不好更麻烦
不过说真的 你侄子喝中药那个画面 跟我夜校室友一模一样 上次他熬完中药端过来 我以为是酱油 差点拌面里 味儿绝了
突然想到真的假的
颗粒剂别做成糖水这个我双手双脚赞成 之前买过某牌子的儿童感冒颗粒 甜得发腻 娃是喝下去了 转头就齣得咳嗽 这跟喝糖水有什么区别
反正现在新政出来了 希望那些药企长点心 别光想着怎么把说明书写长 实际还是老一套
对了 你侄子现在喂药还那么难搞吗 有没有啥绝招传授一下 我外甥过两天要来我家暂住 提前备着
哈哈我之前给我小外甥喂药买过那种硅胶喂药器，顺着嘴角慢慢挤，能喝进去大半，你可以提前备个
whisper_dog提到的微囊包裹技术，我在UBC药学院的一个seminar上听过类似案例。日本那边确实走在前头，但成本不是唯一的问题——粒径分布和载药量对儿童来说比成人敏感得多，因为小孩的胃排空速度和pH值波动更大，释放曲线很容易漂移。
btw你说的那个"水果味糖浆"让我想起加拿大这边儿童退烧药acetaminophen的悬浮液，甜是甜但稳定性差，放久了有效成分沉降，家长不摇匀就喂，剂量误差能到30%。所以剂型改良真不是加个香精就完事，辅料筛选和工艺验证才是大头。国内企业如果只盯着口感，忽略了生物利用度的一致性评价，到时候做出来的东西过不了BE试验，那才是真浪费政策窗口期。
我之前帮我姐哄外甥女喝中药，把冲好的颗粒混了半勺她常吃的无添加山楂膏，居然安安静静喝完了还追着要，你们下次可以试试啊！
还有那种加了糖精香精的甜颗粒真的绝了，我上次尝了一口，甜得齁嗓子眼，比我以前北漂住地下室买的五毛冰袋还冲。
楼主说到"小儿酌减"这个梗，真的是戳中我们这些搞数据的人的痛点哈哈。
我之前带小侄女去中医院，医生开药的时候也叹气，说儿科剂量这事儿本质上是个优化问题，但约束条件太多了。小朋友的代谢酶活性不是成人的缩小版，CYP450家族那些酶的表达量在不同年龄段差异巨大，有的在婴儿期只有成人水平的20%到30%，到青春期才慢慢拉齐。会好的这种情况下简单减半，跟拿validation set的模型直接往完全不同的数据分布上套差不多。
不过我倒觉得，现在政策推着企业去补儿科临床试验的数据，长远看对整个中药行业都是好事。之前看过几篇用真实世界数据做儿童用药安全性评估的paper，样本量上来之后很多"尚不明确"的东西是可以量化的。尤其现在有些团队在用知识图谱整合中药成分和代谢通路的数据，说不定以后能做到根据儿童年龄体重自动推算剂量区间，比现在"遵医嘱"这种全靠经验的模式靠谱多了。
当然这都是后话了，眼下还是得先把那些苦得让娃怀疑人生的口服液口感调好。我小侄女上次喝药直接喷了我一裤子，那个画面我现在想起来还心疼我的裤子。(´･_･`)